疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)建造及存儲(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)是什么?
疫苗簡(jiǎn)介
疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等,細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。[1]
建造疫苗冷庫(kù)對(duì)于疫苗的存儲(chǔ)和醫(yī)學(xué)發(fā)展而言,具有重要的作用,接下來萬(wàn)能制冷小冷為大家講解疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)建造及存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識(shí)。
一.疫苗冷庫(kù)工程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么?
疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)符合GSP疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、《冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072-2010、《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010等技術(shù)規(guī)范要求。
根據(jù)疫苗的儲(chǔ)藏溫度要求及流通量要求配備兩個(gè)冷庫(kù),同時(shí)需控制庫(kù)內(nèi)濕度為35%~75%;
疫苗冷庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備,實(shí)現(xiàn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、調(diào)控、記錄及24小時(shí)連續(xù)監(jiān)控功能;
疫苗冷庫(kù)應(yīng)配備自動(dòng)報(bào)警裝置,在庫(kù)內(nèi)溫濕度超過報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)下能實(shí)現(xiàn)有效報(bào)警,如聲光報(bào)警、短信報(bào)警等;
疫苗冷庫(kù)應(yīng)配備備用供電系統(tǒng)和制冷機(jī)組,或者采用自動(dòng)輪值制冷機(jī)組,以確保疫苗冷庫(kù)的不間斷運(yùn)行,保障疫苗長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)藏。同時(shí),監(jiān)控設(shè)備等也應(yīng)配備有不間斷電源。
二.疫苗冷庫(kù)工程安裝標(biāo)準(zhǔn)是什么?
1.疫苗冷庫(kù)工程安裝規(guī)溫度和濕度標(biāo)準(zhǔn)
儲(chǔ)存溫度普通冷庫(kù)2-8℃,低溫保溫庫(kù):-20℃~-30℃;工作溫度2℃-8℃,-10℃-50℃環(huán)境溫度下可正常工作,-25℃~10℃可任意調(diào)節(jié),庫(kù)內(nèi)濕度為35%~75%。
2.疫苗冷庫(kù)工程安裝規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)
①服務(wù)人口<10萬(wàn),庫(kù)內(nèi)容積為8m3±5%(視實(shí)際儲(chǔ)存量和造價(jià)調(diào)整);②服務(wù)人口≧10萬(wàn),庫(kù)內(nèi)容積為10m3±5%(視實(shí)際儲(chǔ)存量和造價(jià)調(diào)整);
3.疫苗冷庫(kù)工程安裝庫(kù)內(nèi)功能分區(qū)標(biāo)準(zhǔn)
疫苗冷庫(kù)工程安裝庫(kù)內(nèi)分區(qū)主要有:驗(yàn)收區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)。
4.疫苗冷庫(kù)工程安裝庫(kù)板標(biāo)準(zhǔn)
庫(kù)板類型:拼裝式可互換的庫(kù)板,快動(dòng)鎖固定;庫(kù)板結(jié)構(gòu):使用雙面彩鋼聚氨酯復(fù)合板,復(fù)合板厚度≥150mm,顏色為灰白色或白色,鋼板厚度≥0.5mm,聚氨酯密度≥40kg/m3,庫(kù)體后面板上預(yù)留機(jī)組安裝孔(庫(kù)板提供權(quán)威部門出具的檢測(cè)報(bào)告)。
5.疫苗冷庫(kù)工程安裝庫(kù)門標(biāo)準(zhǔn)
庫(kù)門:聚氨酯整體發(fā)泡冷庫(kù)門,門厚≥100mm,門洞尺寸1.7m×0.8m,單轉(zhuǎn)軸門,門上使用自限溫加熱線,預(yù)裝門鎖,并安裝庫(kù)內(nèi)開啟裝置。有效減少熱損耗,節(jié)能省電。冷庫(kù)門加裝門簾,防止開門作業(yè)時(shí)冷氣流失過快,造成庫(kù)內(nèi)溫度不穩(wěn)定。
6.疫苗冷庫(kù)工程安裝制冷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)
制冷系統(tǒng)制冷機(jī)組為一體式設(shè)計(jì),全封閉壓縮機(jī),鑲嵌式安裝;干燥過濾器、吸氣過濾和電磁閥,管件的連接方式為焊接,不使用螺紋連接;在室外機(jī)中預(yù)充制冷劑,不現(xiàn)場(chǎng)充注;室外機(jī)的噪音低于60dB。
機(jī)組使用冷風(fēng)機(jī),具有過熱保護(hù)功能;具有高、低壓保護(hù)功能。采用(一用一備)兩套制冷機(jī)組,制冷機(jī)組采用“微電腦全自動(dòng)溫度控制器”,疫苗冷藏庫(kù)控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為3~7度,當(dāng)庫(kù)內(nèi)達(dá)到7度時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)制冷,3度時(shí)自動(dòng)停機(jī);全自動(dòng)調(diào)控庫(kù)內(nèi)溫度;無需人工值守;
A,分時(shí)段啟動(dòng):白天A機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn),晚上B機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn);B,溫度限值啟動(dòng):當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定值A(chǔ)或B機(jī)組故障無法啟動(dòng)時(shí),另一套備用機(jī)組自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)。AB兩套制冷機(jī)組互為備用,提高機(jī)組使用效率,平衡兩臺(tái)機(jī)組的工作頻率,降低了單臺(tái)機(jī)組長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)的磨損,提高設(shè)備保持運(yùn)轉(zhuǎn)的使用壽命;機(jī)組自動(dòng)融霜。
7.疫苗冷庫(kù)工程安裝電控智能系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)
使用微電腦冷庫(kù)控制器(關(guān)鍵部件要求為產(chǎn)品),在醒目位置以數(shù)字形式顯示庫(kù)內(nèi)溫濕度,分辨率0.1℃。具有短路保護(hù)、過載保護(hù)、缺相保護(hù)和逆相保護(hù)的功能。
8.疫苗冷庫(kù)工程安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)
溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(另外項(xiàng)目):符合新版GSP要求的藥品庫(kù)房溫濕度記錄儀,監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布于冷庫(kù)內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)位上,防止庫(kù)內(nèi)溫度出現(xiàn)過高或過低現(xiàn)象。測(cè)量范圍在0℃~40℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃;相對(duì)濕度的允許誤差為±5%RH。
9.疫苗冷庫(kù)工程安裝電源和照明標(biāo)準(zhǔn)
電源和照明:220V/50HZ,庫(kù)內(nèi)安裝照明燈。
三.疫苗冷庫(kù)其他標(biāo)準(zhǔn)
1.疫苗冷庫(kù)質(zhì)量認(rèn)證:
①國(guó)家級(jí)質(zhì)檢合格/ISO質(zhì)量體系認(rèn)證,近3年內(nèi)獲得國(guó)家權(quán)威部門的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)等方面的證明材料;
②談判響應(yīng)文件中設(shè)備部件列詳細(xì)清單注明品牌及產(chǎn)地。
2.備用電源采用備用發(fā)電機(jī),符合疫苗冷鏈驗(yàn)收要求。
3.冷庫(kù)保修叁年,終身維護(hù)。
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